进口分装规则

进口分装规则

编号：PB04-06

本规定主要依据《中华人民共和国消费者权益保护法》《中华人民共和国广告法》《中华人民共和国电子商务法》等法律法规及平台相关规则制定。

一、核心定义

进口分装商品是指在境外完成主要生产制造过程的商品，以大包装形式进口至国内，在符合相关规定的国内场所进行分包装处理，使其成为适合终端消费者购买和使用的小包装商品。分装过程中，除必要的分包装操作及可能的简单组装（不涉及改变商品本质特性的加工）外，不得对商品进行实质性的生产加工。

二、境外生产环节要求

1.原材料来源：商品在境外生产时所使用的主要原材料应符合生产地的质量监管要求，且其来源应清晰可追溯。虽不强制要求原材料全部来自生产地，但应确保原材料质量符合生产地和我国相关标准。例如，进口分装的化妆品，其主要原料在境外采购时需遵循当地化妆品原料法规。

2.生产加工过程：商品的核心生产、加工、制造等关键环节必须在境外完成。境外生产企业需遵循当地的生产标准、工艺规范和质量控制体系，确保商品在进口前具备基本的质量和性能特征。如进口分装的药品，其活性成分的合成、制剂的初步制备等均在境外生产厂完成。

三、进口环节要求

1.进口资质与文件：进口商需具备合法的进口资质，在商品进口时，应提供完整的进口文件，包括但不限于进口报关单、原产地证书、境外生产企业的相关资质证明、质量检测报告等。报关单应明确商品的名称、规格、数量、原产国（地区）、进口商等信息；原产地证书用于证明商品的原产身份；质量检测报告需由境外权威机构或生产企业自检并符合我国进口要求，确保商品符合我国的进口标准和法规。

2.运输与储存：商品在运输过程中，需确保大包装的完整性和安全性，防止商品受到损坏、污染或变质。运输条件应符合商品的特性要求，如某些药品、食品需在特定温度、湿度条件下运输。到达国内后，在等待分装期间，应储存在符合要求的仓库中，仓库的环境条件（如温度、湿度、卫生状况等）需满足商品储存要求。

四、国内分装环节要求

1.分装场所资质：负责分装的企业必须具备相应的生产资质和良好的生产条件，其生产场所需通过相关部门的审核与认证，符合我国关于食品、药品、化妆品等不同行业的生产质量管理规范。例如，食品分装企业需取得食品生产许可证，其生产车间应符合食品卫生标准。

2.分装设备与人员：严格遵守操作规程，防止在分装过程中对商品造成污染或质量影响。

3. 分装操作规范：分装过程应严格按照既定的操作规程进行，确保分装的准确性和一致性。仅允许进行简单的分包装、贴标、组装等操作，不得对商品进行再次加工、添加或改变其原有成分和性能。例如，在药品分装过程中，不得擅自更改药品的剂量、剂型等。

五、包装与标识要求

1.包装材料：分装所使用的包装材料应符合我国相关标准和法规要求，具备良好的保护性能、卫生性能和环保性能。包装材料不得对商品造成污染，且应适应商品的特性和储存要求。如食品分装的包装材料需符合食品安全国家标准。

2.标识内容：分包装后的商品标识应清晰、准确、完整，必须包含以下信息：商品名称、规格、生产日期、保质期、原产国（地区）、进口商名称及地址、分装企业名称及地址等。同时，对于一些特殊商品，如药品、化妆品，还需按照相关规定标注成分、使用方法、注意事项等信息。标识内容应使用中文，且文字表述应通俗易懂。

六、检验检测要求

1.进口检验：商品进口时，需按照我国相关规定接受海关、检验检疫等部门的检验检测。检验检测内容包括商品的质量、安全、卫生等方面，只有检验检测合格的商品才能进入国内进行分装。

2.分装后检验：分装完成后的商品，分装企业应按照相关标准和规定进行自检，确保商品质量符合要求。

七、追溯体系要求，进口分装商品应建立完善的追溯体系，从境外生产、进口运输、国内分装到销售等各个环节，都能实现信息的有效记录和查询。消费者可通过商品包装上的追溯码、二维码等方式，查询商品的原产国（地区）、生产批次、进口日期、分装日期、分装企业等详细信息，确保商品来源的真实性和质量的可追溯性。

八、上述资料完整提交且审核通过后，商品方可使用“进口分装”服务标识进行宣传和销售。平台将对备案价格资料进行严格保密或者价格字眼模糊处理后备案，并定期或不定期进行抽查核实，若发现资料虚假或与实际情况不符，将依法依规进行处理，包括但不限于撤销“进口分装”标识、追究相关责任等。

本规则于2024年7月15日生效。